Cápsula que ajuda a perder peso, enchendo o estômago, acaba de ser aprovada nos Estados Unidos

As pessoas com sobrepeso e obesas cedo terão uma nova opção médica para ajudar a controlar seu peso. Na segunda-feira, Gelesis, a companhia de biotecnologia com sede em Boston, anunciou que tinha recebido a autorização da FDA para comercializar sua inovadora ajuda para emagrecimento, uma cápsula chamada Plenity que faz com que as pessoas se sintam saciadas da fome mais rápido.

Plenity é única em vários aspectos, segundo Harry Leider, diretor médico de Gelesis. O tratamento foi criado (junto com uma dieta e exercício) para pessoas com um índice de massa corporal de até 40. No entanto, é o primeiro tratamento de perda de peso aprovado pela FDA para pessoas com um índice de massa corporal de até 25, que é a limiar para alguém que considerado sobrepeso. Historicamente, este tipo de tratamentos só são utilizados por pessoas consideradas obesas, com um IMC superior a 30. E seu funcionamento também é diferente dos outros métodos de emagrecimento.

O que faz que Plenity seja diferente, principalmente, está em seu mecanismo de ação, que utiliza um hidrogel superabsorvente. O material do hidrogel é uma mistura patenteada de celulose e ácido cítrico que se forma em uma matriz tridimensional. Este material, quando introduzido na água, pode absorver até 100 vezes seu peso. Quando alguém ingere a cápsula com sua comida, segundo a teoria, se expandirá no estômago e no intestino delgado, deixando menos espaço disponível para a comida e essencialmente convencendo seu corpo para que se sinta cheio antes do que o faria de outra maneira. Algo como o balão intragástrico, mas menos invasivo.

A principal evidência que assegurou a aprovação do tratamento por parte da FDA foi um ensaio aleatório, de duplo cego, controlado com placebo que envolveu mais de 400 pacientes com um IMC entre 27 e 40. Segundo o ensaio, publicado on-line em novembro passado, os pacientes que tomaram Plenity durante seis meses junto com uma dieta e um regime de exercício perdeu em média um 6,4 por cento de seu peso inicial, em comparação com a média de 4,4 por cento perdido pelos que tomaram placebo.

No entanto, a cápsula só estará amplamente disponível para o público no ano que vem. A companhia espera provar um lançamento limitado do produto em meados de 2019. Ainda não há um preço concreto para o medicamente, mas a companhia disse que está comprometida em torná-lo accessível para a maioria das pessoas.