Peidos, gravidez e coceira anal: os eventos adversos mais estranhos registrados pela AstraZeneca

A vacina da AstraZeneca contra a covid-19 encontra-se sob escrutínio das autoridades por uma dúzia de casos de trombose venosa cerebral entre os pacientes vacinados. É uma incidência baixa para um imunizante administrado 17 milhões de vezes na Europa, mas, por precaução, levou a paralisação de seu uso em países como Áustria, Espanha, Portugal, Alemanha, Itália, França, entre outros enquanto estudam se existe causalidade entre a vacina e as mortes relacionadas com trombose.

E porque esta notícia é ruim para nós brasileiros? Porque vai proporcionar argumento para nossos negacionistas das vacinas, já que esta é da parceria Universidade de Oxford - Fiocruz, que está sendo produzida em Bio-Manguinhos, com insumos importados. A Fundação entrega hoje 500 mil doses do primeiro lote. Outras 580 mil serão disponibilizadas até sexta-feira, com uma previsão de 100 milhões até junho.

A presidente da Fiocruz, Nísia Trindade, disse ontem que a decisão desses países europeus de suspender temporariamente o uso do imunizante deve ser vista com cautela, pois não há evidência de que tenha elevado o risco de efeitos colaterais.

A suspensão preventiva é uma prática padrão quando se trata de novos medicamentos, mas acabou causado uma preocupação compreensível na Europa, onde está sendo interpretada -em parte devido a posts enganosos nas redes sociais- como um sinal de que a vacina não é segura. Na realidade, os cientistas não encontraram evidências de que os coágulos sanguíneos foram causados pela vacina.

A Organização Mundial de Saúde (OMS) considera que os benefícios da vacina da AstraZeneca superam seus riscos e recomenda que continuem a vacinação com esse fármaco.

A Agência Européia de Medicamentos também anunciou que atualmente não há indícios de que a vacina da AstraZeneca tenha sido a causa dos tais coágulos sanguíneos, e concluiu que os benefícios da vacina são maiores que os riscos.

Além disso, mesmo os casos relatados de coágulos sanguíneos são limitados a um em 167.000 pessoas, o que é essencialmente a prevalência geral de coágulos sanguíneos na população em geral. Medicamentos comumente usados, como pílulas anticoncepcionais -que são vendidas sem receita em alguns países- têm uma incidência muito maior de coágulos sanguíneos: um em 1.000 casos para controle de natalidade.

Diante disso tudo, a imprensa russa, quase que integralmente controlado pelo governo, está fazendo um carnaval para "empurrar" a Sputnik V em todos os cantos do mundo, ainda que até hoje os seus ensaios de fase 3 não foram devidamente publicados, nem revisados. Apenas a Lancet publicou um estudo -provavelmente pago- engrandecendo o imunizante.

De qualquer forma, o acompanhamento da vacinação é feito de forma sistemática, sobretudo no monitoramento e registro dos efeitos colaterais eventos adversos, cuja maioria não tem relação nenhuma com a vacina. Por exemplo, só no Reino Unido, A AstraZeneca registrou mais de 60 páginas desses eventos relatados pelos próprios pacientes que já receberam uma dose da vacina.

O site Quartz reuniu alguns dos mais estranhos, e entre eles temos 89 casos de flatulências, 53 quedas, 43 casos de pessoas que choraram, um caso de coceira anal, um caso de herpes genital, duas picadas de insetos, cinco casos de halitose e uma gravidez (sério!):

• Alergia ao veneno: 1
• Alergia estacional: 6
• Barotrauma (lesão causada por mudanças na pressão da água ou do ar): 1
• Descoloração dos dentes: 1
• Choque elétrico: 2
• Diminuição da sede: 3
• Devaneios: 4
• Erro de medicação: 1
• Exposição ao ruído: 1
• Fracasso na dieta: 1
• Flatulência: 89
• Fome: 1
• Fármaco equivocado: 1
• Gemidos: 3
• Gravidez: 1
• Herpes genital: 1
• Intoxicação por álcool: 1
• Ira: 10
• Choro: 27
• Lesão muscular: 2
• Lesão ocular: 2
• Lábios rachados: 2
• Falta de ar: 5
• Mudança da cor dos olhos: 3
• Mudança de personalidade: 1
• Orquite (inflamação dos testículos): 1
• Percepção do tempo alterada: 2
• Perda de dentes: 1
• Picada de insetos: 2
• Choro convulsivo: 43
• Produção excessiva de cerúmen (cera do ouvido): 1
• Prurido anal: 1
• Prurido gengival com coceira nas gengivas: 1
• Quedas: 53
• Resposta de sobressalto exagerada: 2
• Sede: 402
• Síndrome da orelha vermelha: 1
• Síndrome de abstinência: 4

Foi depois de ver esta lista que decidimos não chamá-los de "efeitos colaterais" e sim de "eventos adversos", porque fica claro que as pessoas estão relatando todos os tipos de condições que experimentaram após tomar a vacina, incluindo aquelas que nunca poderiam ser causadas pela mesma, mas que os cientistas estão diligentemente mantendo um registro.

Também é por isso que a vacina foi suspensa como medida cautelar -com o risco de causar novas mortes pela parga ao atrasar o plano de vacinação inicial-, mesmo que seja provavelmente segura.

Julgue por si mesmo. De picadas de insetos a choro e gravidez, temos ai mais uma vez a lição de que correlação não implica causalidade.